КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРЕПАРАТУ ВИАГРА®


Торговое название лекарственного средства: Виагра®
Международное непатентованное название: силденафил
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав: силденафила цитрат (эквивалентно 25 мг, 50 мг или 100 мг силденафила)

Фармакологические свойства:
силденафил – мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ) – специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).

Показания к применению:
лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания:
повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата;
применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов;
совместное применение ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, так как это может приводить к симптоматической гипотензии;
совместный прием Виагры с другими средствами лечения нарушений эрекции;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);
одновременный прием ритонавира;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в течение последних шести месяцев инсульт или инфаркт миокарда, жизнеугрожающие аритмии, гипертензия (АД > 170/100 мм рт. ст.) или артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.);
пациенты с эпизодами развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва с потерей зрения в одном глазу;
наследственный пигментный ретинит;
по зарегистрированному показанию препарат Виагра® не предназначен для применения у детей до 18 лет и у женщин.

С осторожностью:
анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия);
заболевания, сопровождающиеся кровотечением; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
нарушения функции печени;
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
пациенты с эпизодом развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе;
одновременный прием блокаторов альфа-адренорецепторов.

Способ применения и дозы:
внутрь.
Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - один раз в сутки.
Нарушения функции почек:
при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) – дозу силденафила следует снизить до 25 мг.
Нарушения функции печени:
поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Виагра® следует снизить до 25 мг.
Совместное применение с ритонавиром не рекомендуется. В любом случае максимальная доза препарата Виагра® ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг, а кратность применения – 1 раз в 48 час. При совместном применении с эритромицином, саквинавиром, кетоконазолом, итраконазолом начальная доза препарата Виагра® должна составлять 25 мг.

Побочное действие:
обычно побочные эффекты препарата Виагра® слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы. Наиболее частые побочные явления: головная боль, «приливы». Частые побочные явления: головокружение, изменения зрения (затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия), учащенное сердцебиение, заложенность носа, диспепсия. При использовании препарата Виагра® в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Особые указания:
сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы.

Более подробную информацию см. в Инструкции (Инструкция по медицинскому применению препарата ВИАГРА® одобрена МЗ РФ П N015875/01)




На основании Номер Дата одобрения
Инструкция по применению П N015875/01 16.11.2018

Дата версии 05.12.2018